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【ChiCTR1900023191】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期肝癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023191

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼+奥沙利铂+注射用雷替曲塞

药物类型

/

规范名称

盐酸安罗替尼+奥沙利铂+注射用雷替曲塞

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期肝癌的临床研究

试验专业题目

TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期肝癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻、公开、多中心、对照、非随机的方法,对中晚期PLC患者使用肝动脉栓塞术(TAE)序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞(RALOX方案)治疗,研究该方案的疗效、副反应、病人的耐受性,并与同期采用对症支持治疗的患者作对照。证明TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期PLC的安全有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A)临床和影像学或病理学证实为中晚期PLC;B)具有可测量病灶(CT诊断≥2cm),可测量病灶影象诊断时间<15天;C)年龄18-70岁;D)Karnofsky评分≥60;E)预计生存期≥3个月;F)有随访可能;G)心脏功能、肾功能、血常规基本正常,肝功能Child-Pugh A级或B 级;H)病人签署知情同意书,病人所在医院伦理委员会批准。;

排除标准

A)患者同时患有其他恶性肿瘤;B)伴有严重的活动性感染或严重的心肝肾和造血系统疾病;C)病人无可测量或可评价的病灶;D)依从性差。 5.A)不符合入组标准 ;B)在排除标准之内 ;C)不符合治疗计划和治疗用药;D)病人要求终止治疗,尚不能评价疗效和不良反应者。E)临床资料不完全而无法统计者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳铁中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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