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【ChiCTR2400085949】基于脑血流和氧代谢的脑功能保护智能模型的研究及样机研制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085949

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑功能障碍

试验通俗题目

基于脑血流和氧代谢的脑功能保护智能模型的研究及样机研制

试验专业题目

基于脑血流和氧代谢的脑功能保护智能模型的研究及样机研制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

形成基于脑血流和氧代谢的脑功能保护智能模型，实现术后脑功能障碍的快速、准确预警，研制形成高精度、轻量化、小型化脑血流及氧代谢工程样机并临床验证。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度科大新医学项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

需在全身麻醉下行择期外科手术的患者，年龄大于18岁，心功能分级I-III级；

排除标准

1)心功能较差的患者（EF＜50%）；2)既往有颈动脉疾病史，术前颈动脉多普勒超声检查提示双侧颈动脉存在病变＞50%或左右两侧颈动脉血流动力学指标有明显差异者；3)术前有脑栓塞、脑出血等神经系统疾病，或非神经源性因素导致的运动、感觉、认知障碍，或术前使用作用于中枢神经系统药物者；术前蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）评分＜26分；4)术前有肝肾功能不全等严重系统性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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