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首页 临床进展 植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械数据库的分析和预警指标的建立

【ChiCTR1800017224】植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械数据库的分析和预警指标的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械数据库的分析和预警指标的建立

试验专业题目

植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械数据库的分析和预警指标的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：建立植入器械患者心脑血管高危事件早期预警指标。 次要目的：观察两年内心律失常的发生率如房颤，心衰的发生率，新发卒中事件，其他心血管事件。进行大数据评估分析：如住院率，发病率，死亡率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者随机纳入北京地区4家医院5年内(北京医院,阜外医院,安贞医院和普仁医院)不少于1200例心脏植入器棫老年患者(年龄≥60岁)

盲法

N/A

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-21

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1、年龄≥60岁； 2、已植入心脏器械（包括单腔/双腔起搏器、心脏转复除颤器和心脏再同步（治疗）； 3、符合国内最新2010年植入性心脏起搏器治疗-目前的认识和建议规规定的适应征或2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南关于心力衰竭的心脏器械治疗的适应症； 4、自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、有精神疾患，不能良好配合随访及相关检查； 2、非自愿参加，未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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