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首页 临床进展 糖皮质激素联合环孢素A恰当治疗原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性临床研究

【ChiCTR-OON-17014165】糖皮质激素联合环孢素A恰当治疗原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-17014165

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素A

药物类型

/

规范名称

环孢素A

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

糖皮质激素联合环孢素A恰当治疗原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性临床研究

试验专业题目

糖皮质激素联合环孢素A恰当治疗原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价糖皮质激素联合环孢素A治疗原发免疫性血小板减少症患者的有效性和安全性。 次要目的：观察ITP患者治疗前后Tregs亚群的变化；探索ITP患者对糖皮质激素或环孢素A的敏感性与Tregs亚群数量之间的关系，找出可以预测ITP患者对糖皮质激素或环孢素A的敏感性的指标。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无，不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-65岁，性别不限； 2.根据《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识（2016年版）》诊断为原发免疫性血小板减少症的患者； 3.入组时血小板计数＜30×10^9/L。；

排除标准

存在以下任何情况的受试者将不能进入研究：恶性肿瘤、结缔组织病、HIV感染患者、HBV DNA(+)、HCV RNA（+）、妊娠期或哺乳期、抗生素不能控制的活动性感染、未能控制的高血压（口服降压药后血压仍高于140/90mmHg）、糖尿病、心功能Ⅲ／Ⅳ级（NYHY分级法）、活动性消化性溃疡、肾上腺皮质功能亢进症、骨折、创伤恢复期、血清转氨酶>2.5×正常范围上限（ULN）、血清总胆红素>1.5×ULN、肾功能不全（血肌酐升高、高钾血症）、精神病、不能耐受糖皮质激素或环孢素A的患者、研究医生认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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