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【ChiCTR2400085209】基于“筋骨互用”理论的肌少-骨质疏松症针灸临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肌少-骨质疏松症

试验通俗题目

基于“筋骨互用”理论的肌少-骨质疏松症针灸临床疗效研究

试验专业题目

基于“筋骨互用”理论的肌少-骨质疏松症针灸临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

医疗机构(江苏省中医院和南京市秦淮区中医医院)招募肌少-骨质疏松症患者,在“筋骨互用”和“治筋以治骨”中医理论指导下,分别观察针刺和假针刺干预肌少-骨质疏松症患者的临床疗效,为精准防治肌少-骨质疏松症提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用SPSS 23.0软件生成随机数进行随机分组 , 将入组60名患者随机分为针刺组和假针刺组

盲法

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合肌少-骨质疏松症疾病(osteosarcopenia)诊断标准; ②年龄在50岁至80岁之间; ③自愿签署知情同意书。;

排除标准

①有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌疾病者(如柯兴氏病、甲状腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺机能低下等); ②近3月内有骨折病史; ③合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或全身衰竭者,以及恶性肿瘤、精神病患者及过敏体质者; ④有精神病、老年痴呆、严重神经官能症等不能判断疗效、准确提供病情或不能配合者; ⑤正在服用其他影响疼痛及骨密度、肌肉质量药物,不能立即停用者; ⑥体内植入电子设备或金属物; ⑦正在参加其他临床试验者; ⑧研究者判定存在依从性差的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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