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【CTR20233927】评估BIOS-0618片的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20233927

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BIOS-0618片

药物类型

化药

规范名称

BIOS-0618片

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

评估BIOS-0618片的有效性和安全性

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的Iｂ期临床研究评估BIOS-0618片在中度神经病理性疼痛患者中的镇痛效应、安全性和耐受性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311103

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在中度神经病理性疼痛患者中连续14天口服不同剂量BIOS-0618片的安全性、耐受性和镇痛效应，并确定后期试验推荐剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁及以上，性别不限；

排除标准

1.过敏体质者，已知对试验药物的任何组分有过敏史或禁忌症患者；

2.由于脊髓或脑损伤引起的幻肢疼痛或幻觉症；

3.纤维肌痛或营养不良痛；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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