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【ChiCTR1800016737】咳喘停巴布剂穴位贴敷治疗哮喘复发的中医康复临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016737

试验状态

正在进行

药物名称

咳喘停巴布剂

药物类型

/

规范名称

咳喘停巴布剂

首次公示信息日的期

2018-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

咳喘停巴布剂穴位贴敷治疗哮喘复发的中医康复临床研究

试验专业题目

咳喘停巴布剂穴位贴敷治疗哮喘复发的中医康复临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

咳喘停巴布剂穴位贴敷技术结合吐纳呼吸操治疗哮喘缓解期患者，评价有无皮炎对哮喘复发疗效影响的差异性，以期形成最大程度提高哮喘疗效的整合穴位贴敷操作技术、贴敷巴布剂技术及吐纳呼吸操等三种技术的中医外治法治疗哮喘的中医康复方案，进一步建立外治法为主的哮喘慢病管理信息系统。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

贴敷过程中皮炎（皮肤反应）依据皮肤反应标准，分为无皮炎组、皮炎组

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合哮喘西医诊断标准有明确的哮喘反复发作病史，且处于哮喘缓解期；2.符合上述中医证候诊断标准；3.南京常住人口，有固定联系方式，具有随访可能性，依从性好； 4.哮喘患者如果已经接受其他治疗，经过2周以上的洗脱期。；

排除标准

1.合并有其他严重的心肺疾病、支气管扩张、胸膜病变者；2.合并有肝、肾或造血系统及精神病、恶性肿瘤患者等严重原发性疾病者；3.血糖未经控制的糖尿病患者；4.近1个月内使用过病情改善药物(如布地奈德、信必可都保等)；5.过敏体质或皮肤对胶布、研究药物和辅料过敏者；6.伤处皮肤破损者,或其他疾病影响到损伤局部用药,如皮肤病等；7.哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女；8.过敏体质或对云南白药膏过敏者；9.3个月或正在参加其他实验研究者；10.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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