CTR20170781
已完成
柴葛退热口服液
中药
柴葛退热口服液
2017-09-01
企业选择不公示
/
辛凉透表，解肌清热，主要用于外感风热所致上呼吸道感染的治疗，症见发热、头痛、咽喉肿痛等。
柴葛退热口服液Ⅱ期临床试验
初步评价柴葛退热口服液治疗急性呼吸道感染普通感冒（风热证）临床有效性和安全性临床试验
215123
初步评价柴葛退热口服液治疗上呼吸道感染（风热感冒）所致的发热、头痛、咽喉肿痛等症状的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 288 ；
2017-11-14
2023-08-18
否
1.符合西医急性上呼吸道感染普通感冒者；2.符合中医风热证标准者；3.年龄≥18岁,≤65岁；4.病程在36小时以内的初诊者；5.腋下体温≥37.5℃,≤38.5℃;且具备头痛、咽痛、肢体酸痛其中一项或以上症状者；6.自愿参加试验并签署知情同意书者；
登录查看1.过敏性鼻炎、流行性感冒、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病引起的发热；2.就诊前36小时以内已接受其他药物如解热镇痛药、抗病毒药、复方感冒药、中药感冒药等治疗者；3.合并心脑血管、内分泌或造血系统等严重原发性疾病者以及有精神疾病者；4.慢性支气管炎病史者；5.肝肾功能异常（ALT＞正常值上限1.5倍；SCr＞正常值上限）；6.血常规检查白细胞总数＞10*10^9/L；中性粒细胞＞70%；7.过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成分过敏者）；8.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；9.3个月内参加过其他药物临床试验者；10.研究者认为不适宜参加试验者；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
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