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【ChiCTR1900028502】持续葡萄糖监测系统与扫描式葡萄糖监测系统作为DIY人工胰腺血糖来源的比较:一项单中心、开放标签、自身交叉对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

持续葡萄糖监测系统与扫描式葡萄糖监测系统作为DIY人工胰腺血糖来源的比较:一项单中心、开放标签、自身交叉对照研究

试验专业题目

持续葡萄糖监测系统与扫描式葡萄糖监测系统作为DIY人工胰腺血糖来源的比较:一项单中心、开放标签、自身交叉对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估对1型糖尿病患者,以扫描式葡萄糖监测仪(雅培公司,瞬感)为血糖来源的DIY人工胰腺(AndroidAPS)在血糖管理及生活质量上,是否非劣于以动态血糖监测系统(德康公司,德康G5)为血糖来源的人工胰腺。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省糖尿病防治重点防治实验室开放课题,国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-08

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊1型糖尿病; ②年龄7-75岁; ③基线糖化血红蛋白<10.5%; ④使用速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素),胰岛素每日总用量≥8U,且全天均需基础率输注; ⑤拥有且基本掌握智能手机使用方法,常住地有网络覆盖,且能够在研究期间持续使用并连接网络远程分享数据; ⑥回顾性研究阶段人口学及临床资料完整,且同意提供动态血糖监测数据; ⑦自愿参加本研究并已签署本知情同意书。;

排除标准

①终末期疾病及其他可能影响研究的疾病; ②正在使用或研究阶段计划使用除胰岛素之外的其他糖尿病药物如口服降糖药、普兰林肽;或长期使用对乙酰氨基酚; ③女性若有性生活而不愿意采用避孕措施,或妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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