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【ChiCTR2200062120】小剂量环孢素A对艾曲波帕治疗多线失败的ITP患者的协同疗效的单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062120

试验状态

尚未开始

药物名称

环孢素A+艾曲波帕

药物类型

/

规范名称

环孢素A+艾曲波帕

首次公示信息日的期

2022-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

小剂量环孢素A对艾曲波帕治疗多线失败的ITP患者的协同疗效的单臂研究

试验专业题目

小剂量环孢素A对艾曲波帕治疗多线失败的ITP患者的协同疗效的单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨艾曲波帕联合小剂量环孢素A治疗多线治疗失败免疫性血小板减少症(ITP)的临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹,重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《成人原发ITP诊断与治疗中国专家共识(2020年版)》诊断标准; 2.年龄≥18岁; 3.入组前血小板计数<20×10^9/L且伴有不同程度的出血症状; 4.经多线治疗失败:患者对一线激素治疗无效或依赖,均既往接受过rhTPO(至少15000U qd*14天)、艾曲波帕(至少75mg qd*30天)且无效。;

排除标准

1.严重心肺功能障碍、肝肾功能不全、免疫缺陷者; 2.有血栓病史者; 3.妊娠期或哺乳期妇女; 4.其他继发性血小板减少症:完善骨髓常规、活检、骨髓流式免疫表型以及基因二代测序等检查,排除自身免疫性疾病、合并肿瘤、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿等可能。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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