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【ChiCTR2400084874】围术期穴位刺激调节肠道菌群对胸腰椎后路手术术后认知障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084874

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

认知障碍

试验通俗题目

围术期穴位刺激调节肠道菌群对胸腰椎后路手术术后认知障碍的影响

试验专业题目

围术期穴位刺激调节肠道菌群对胸腰椎后路手术术后认知障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题组以肠道菌群为主线,探讨“围术期穴位刺激”与“衰老”两个因素在PND发生发展及防治中的意义和作用,揭示围术期穴位刺激能否减轻手术麻醉所致肠道菌群紊乱,从而减少老年患者围术期神经认知障碍,加速术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机数序列

盲法

患者和负责测量指标的医师不知晓分组

试验项目经费来源

国家自然基金项目

试验范围

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目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1) 行胸腰椎手术者,手术切口10-15cm,手术历时2-4小时 2) 性别不限;年龄18-90岁 3) BMI :18.5-28kg/m2 ;男性腰围小于85CM,女性腰围小于80CM 4) 术前 ASA 评分I-III级;患者没有严重的听力和视力障碍,能够阅读。 5) 患者知情同意。;

排除标准

1) 术前存在发热等能对机体炎症应激反应指标造成影响的疾病 2) 严重心肺疾病、严重肝肾功能不全;痴呆、精神疾病病史 3) 有脑部、腹部手术史 4) 目前使用镇静剂、抗抑郁药或皮质类固醇;使用抗生素治疗者 5) 日常服用益生菌,养老院饮食 6) 酗酒和药物依赖;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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