洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究

【CTR20231875】阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231875

试验状态

已完成

药物名称

阿戈美拉汀片

药物类型

化药

规范名称

阿戈美拉汀片

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。

试验通俗题目

阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究

试验专业题目

阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿戈美拉汀片与参比制剂阿戈美拉汀片（维度新®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2023-10-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.有双相情感障碍、躁狂、轻躁病、抑郁等精神病史者；

3.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

276002

联系人通讯地址
<END>
阿戈美拉汀片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

临沂市人民医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿戈美拉汀片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多