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【ChiCTR1800019174】右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者的脑氧饱和度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019174

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑缺氧状态

试验通俗题目

右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者的脑氧饱和度的影响

试验专业题目

右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者的脑氧饱和度的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

妇科腹腔镜手术会导致患者脑氧饱和度降低,影响患者预后,头低脚高手术体位和CO2人工气腹是导致脑内耗氧增加以及脑内缺氧的重要原因。有研究表明,右美托咪定具有扩张血管以及脑保护作用。本研究拟对行妇科腹腔镜手术患者术前及术后进行右美托咪定干预,使用脑氧检测仪测量患者术前及术中脑氧饱和度的数值,记录围术期患者脑氧饱和度的变化情况,判断右美托咪定对行该手术的患者脑氧饱和度的影响,进而判断右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者是否有改善脑氧饱和度的作用。减少行该手术患者围术期的并发症

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

抽签

盲法

N/A

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期行妇科腹腔镜手术患者,术前禁食水>6h。 ② 美国麻醉师协会(ASA)病人分级I~II级。 ③ 年龄>18岁。 ④ 患者被告知主要实验方法及可能发生的不良反应,签署知情同意书。 ⑤ 血尿常规、凝血功能、肝肾功能基本正常;心电图大致正常。;

排除标准

① 额部皮肤有损伤的患者。 ② 合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者。 ③ 有精神疾患或情感及智力障碍不能合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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