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【ChiCTR2500098677】合并糖尿病的口腔白斑病损微环境特征及其对恶性转化风险的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

合并糖尿病的口腔白斑病损微环境特征及其对恶性转化风险的作用及机制研究

试验专业题目

合并糖尿病的口腔白斑病损微环境特征及其对恶性转化风险的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的时于转录组层面揭示伴糖尿病口腔白斑病病损局部微环境特征

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划配套经费

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

口腔白斑病、口腔鳞状细胞癌组纳入标准: (1)临床及病理诊断为口腔白斑病、口腔鳞状细胞癌的患者; (2)18-75岁,性别不限; (3)知情并同意活检,病理报告信息完整。 (4)口腔白斑病或口腔鳞状细胞癌伴糖尿病患者,空腹血糖>8.6mmol/L或糖化血红蛋白>7.0%。不伴DM的患者:未诊断为糖尿病,且空腹血糖3.9 - 5.5 mmol/L或糖化血红蛋白4.0%-6.0%; (5)不吸烟或戒烟10年以上 健康对照组纳入标准: (1)临床及病理诊断为黏液囊肿、炎性增生的患者; (2)18-75岁,性别不限; (3)病理报告信息完整。 (4)不吸烟或戒烟10年以上;

排除标准

口腔白斑病、口腔鳞状细胞癌组排除标准: (1)头颈部放射治疗史; (2)口舌以外由其他肿瘤; (3)怀孕或哺乳及未成年人; (4)快速进展的全身疾病; (5)HIV感染或活动性乙肝或丙肝病史; (6)因任何原因而无法配合的患者。 (7)槟榔咀嚼史。 健康对照组排除标准: (1)头颈部放射治疗史; (2)口腔以外其他肿瘤; (3)怀孕或哺乳及未成年人; (4)快速进展的疾病; (5)HIV感染或活动性乙肝或丙肝病史; (6)因任何原因而无法配合的患者; (7)槟榔咀嚼史; (8)口腔内存在其他的口腔黏膜病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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