ChiCTR2300071445
正在进行
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2023-05-16
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择期全麻短小儿科手术
艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的ED50及临床效果观察
艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的ED50及临床效果观察
本研究旨在明确艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻行小儿术前镇静时所需要的艾司氯胺酮的50%有效剂量（50%effective dose,ED50)并观察可行性，探索一种更安全有效、方便易行的术前镇静方法，以期更好地应用于临床。
单臂
Ⅳ期
本研究采用Dixon序贯方法。艾司氯胺酮初始剂量为0.5mg/kg，梯度为0.05mg/kg，如镇静成功则下一位受试者减低一个剂量梯度，如镇静失败则下一位受试者剂量增加一个剂量梯度，镇静失败的当例受试者正常进行麻醉诱导，不追加药物补救；若有受试者退出研究，下一例患儿接受与退出受试者相同的药物剂量；重复此过程至出现7个阳性和阴性拐点后研究结束。
双盲,给药和镇静评估由两名医师分来各自进行。
无
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30
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2023-05-16
2023-09-16
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1. 择期全麻短小手术患儿（手术时间≤90min）； 2. ASAII-III级； 3. 年龄2-6岁。；
登录查看1. 已知对艾司氯胺酮或右美托咪定过敏； 2. 家族合并神经及精神系统疾病； 3. 合并心血管或肺部疾病； 4. 合并肝肾功能不全； 5. 颅内压或眼压增高者； 6. 甲亢病史； 7. 长期使用镇静或镇痛药。；
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