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首页 临床进展 不同水温的无氧水在高频小探头超声内镜判断消化道粘膜下病变中的诊断价值—单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR1900027534】不同水温的无氧水在高频小探头超声内镜判断消化道粘膜下病变中的诊断价值—单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道粘膜下隆起性病变患者

试验通俗题目

不同水温的无氧水在高频小探头超声内镜判断消化道粘膜下病变中的诊断价值—单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

不同水温的无氧水在高频小探头超声内镜判断消化道粘膜下病变中的诊断价值—单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 不同温度的无氧水在高频小探头超声内镜判断消化道粘膜下病变中的诊断价值 次要研究目的： （1）比较不同温度的无氧水对超声内镜图片质量的影响 （2）比较不同温度的无氧水对病灶层次起源判断的影响 （3）比较不同温度的无氧水对操作完成时间的影响 （4）比较不同温度的无氧水对患者耐受缓解痛苦的影响 （5）比较不同季节常温的无氧水在小探头超声内镜诊断粘膜下病变的价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:>18岁,<80岁 2. 性别:男女均可 3. 白光内镜发现消化道存在隆起性病变患者 4. 在研究中心接受检查者 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 血红蛋白≤8.0g/dL 2. 怀孕妇女 3. 有凝血功能障碍(PLT<50,000/mm3,INR>1.5粗略估算INR>1.5约相当于PT>18秒) 4. 近1周有服用阿司匹林华法林等抗凝药物病史者 5. 腔外压迫引起隆起性病变患者 6. 有内镜操作禁忌症（如心肺功能障碍,无法耐受超声内镜检查者等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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