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【ChiCTR2400094835】调节肠道菌群提高难治性幽门螺杆菌根除率

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

调节肠道菌群提高难治性幽门螺杆菌根除率

试验专业题目

调节肠道菌群促进难治性幽门螺杆菌根除

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确调节肠道菌群是否能有助于难治性幽门螺杆菌感染的根除

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

四川省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-70岁 2)采用标准治疗方案，Hp感染治疗失败≥4次 3)患有早期胃癌、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤、萎缩性胃炎等需要根除Hp的疾病；

排除标准

1）本次治疗前4周内服用过抗生素、铋剂；或治疗前2周内服用过PPI、H2受体拮抗剂、P-CAB； 2）妊娠或哺乳期女性； 3）对本试验的试验用药品过敏者或有禁忌者； 4）在本次试验治疗前3个月内参加过其他药物试验； 5）同时存在其他影响本试验评价的严重疾病或不能正确表达自己主诉，不能合作者； 6）有吞咽困难的受试者； 7）患有恶性肿瘤、严重的伴随疾病、严重的溃疡出血或穿孔的患者； 8）经研究者判断不适合参加临床试验的患者。 9）不愿意签署该研究知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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