CTR20251172
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六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）
预防用生物制品
六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）
2025-03-31
企业选择不公示
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预防疫苗所含6种诺如病毒基因型感染引起的急性胃肠炎。
六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）Ⅰ期临床试验
评价六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）在6月龄及以上人群接种的安全性和耐受性、初步探索免疫原性的单中心、随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
210031
主要目的： 评价6月龄及以上人群接种不同剂量六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）的安全性和耐受性。 次要目的： 评价6月龄及以上人群接种不同剂量六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）后的免疫原性。 探索性目的： 探索6月龄及以上人群接种不同剂量六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）后的免疫持久性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为6月龄及以上，且能提供法定身份证明；
登录查看1.首剂接种前7天内患消化系统疾病（如腹泻、腹痛、呕吐等）；
2.对试验疫苗的任何成分、任何疫苗或药物有严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）；
3.已被诊断为患有先天性的免疫缺陷；
登录查看湖南省疾病预防控制中心
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