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18980413049
ChiCTR1900027899
正在进行
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2019-12-03
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气滞血瘀、气虚血瘀(同病异证)的临床研究
基于病证结合的气血相关理论研究
气滞血瘀、气虚血瘀(同病异证)的临床研究
100029
本课题基于“同病异证、病证结合”,以冠心病急性冠脉综合症(ACS)气滞血瘀证、气虚血瘀证患者为研究对象,以冠状动脉介入治疗前后中医证候的动态演变为切入点,采用表观遗传学、代谢组学、生物信息学、中医证候量表等方法,开展以下研究: (1)ACS 气滞血瘀证患者介入前后气血相关变化的研究 观察 ACS 气滞血瘀证介入前后不同时间点中医证候的动态变化,分析其与血管(内皮)结构和功能、血液成分和活性物质、能量代谢、神经-内分泌-免疫调节、循环 miRNA 谱等改变的相关性,研究气滞血瘀过程中气血相互作用的物质基础。 (2)ACS 气虚血瘀证患者介入前后气血相关变化的研究 观察 ACS 气虚血瘀证介入前后不同时间点中医证候的动态变化,分析其与血管(内皮)结构和功能、血液成分和活性物质、能量代谢、神经-内分泌-免疫调节、循环 miRNA 谱等改变的相关性,研究气虚血瘀过程中气血相互作用的物质基础。 (3)气滞血瘀-气虚血瘀动态转化的机理研究 观察和比较 ACS 气滞血瘀证、气虚血瘀证患者介入前后不同时间点中医证候(气虚证、血瘀证)的动态演变,以脉-血管为主要靶点,以循环 miRNA 为主要网络调控核心,探讨血管结构及功能与神经-内分泌-免疫调节紊乱的相关性,揭示气滞血瘀、气虚血瘀各自的形成过程、动态演变和致病机理,阐释“气以脉而帅血、血由脉而载气”的气血相互调控机制。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
其它
非随机对照试验,符合急性冠脉综合症诊断标准,48 小时内拟行冠脉介入术,年龄 35-75 岁之间的患者,根据中医辨证分为气滞血瘀组和气虚血瘀组。
N/A
国家重点基础研究发展计划(973计划)
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200
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2019-12-05
2020-12-31
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(1) 符合急性冠脉综合症诊断标准,48 小时内拟行冠脉介入术者; (2) 中医辨证为气滞血瘀证或气虚血瘀证者; (3) 年龄 35-75 岁之间; (4) 签署知情同意书。;
登录查看(1) 肾功能不全,男性血清肌酐>2.5 mg/dl(>220umo/l)女性>2.0 mg/dl(>175umo/l); (2) 患有明显的肝脏疾患或 ALT、AST 高于正常上限 3 倍; (3) 严重心功能不全(EF<35%),未控制的Ⅲ级高血压患者,合并急性脑 血管疾病或严重瓣膜性心脏病; (4) 随机血糖≥13.7mmol/L 的糖尿病患者或糖化血红蛋白≥9.5%; (5) 严重的精神病患者; (6) 恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年; (7) 严重的造血系统疾病患者; (8) 拒绝签署知情同意书,或估计依从性较差、随访可能性差者; (9) 妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女; (10)近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。;
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院心内科 北京心肺血管疾病研究所
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