CTR20241536
已完成
德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液
2024-05-06
企业选择不公示
适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药，改善血糖控制
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
一项在中国健康受试者中评估德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®单次给药的随机、开放、两周期、交叉设计的药代动力学比对研究
100176
主要试验目的：在中国健康受试者中评估单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®的药代动力学相似性 次要试验目的：1.在中国健康受试者中评估单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®的药代动力学特征； 2.在中国健康受试者中评估单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®的安全性和耐受性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2024-05-06
2024-06-25
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.对本品组分或其他胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物及其辅料有过敏史者，或有药物、食物重度过敏史者；
2.有晕针晕血史、不能耐受静脉穿刺采血者，静脉条件差导致无法建立采血通路者，以及采血困难者；
3.正在哺乳的女性受试者，或筛选期血妊娠试验阳性的女性；
登录查看吉林大学第一医院I期临床试验研究室
130000
全球上市
市场与准入触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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