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【ChiCTR1800015866】超声透入膜肾地龟汤治疗特发性膜性肾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性膜性肾病

试验通俗题目

超声透入膜肾地龟汤治疗特发性膜性肾病的临床研究

试验专业题目

超声透入膜肾地龟汤治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察超声透入膜肾地龟汤治疗特发性膜性肾病的临床疗效，评估其治疗优势与安全性，为中医药治疗特发性膜性肾病提供特色疗法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SAS8.2 统计软件，产生1-60个随机序列数，患者按就诊顺序依次从前至后取用随机序列数。奇数者入试验组，偶数者入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医诊断标准及中医辨证标准； (2) 24小时尿蛋白定量＜4g/d且肾功能正常（连续监测两次以上）； (3)无应用ACEI/ARB禁忌证：肾动脉狭窄、高钾血症、孤立肾等； (4)年龄在18-75岁； (5)签署知情同意书，并愿意完成全程治疗者。；

排除标准

(1)近半年内曾应用激素、免疫抑制剂和/或雷公藤多苷片。 (2)急性肾衰竭患者； (3)感染、高血压等合并症未得到有效控制； (4)合并有心、脑、肝或造血系统等严重原发疾病，恶性肿瘤及精神病患者； (5)过敏体质或对多种药物过敏者； (6)腰部局部皮肤破损患者； (7)妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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