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ChiCTR2100053182
正在进行
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2021-11-13
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食管鳞癌
放疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期食管鳞癌的II期探索性研究
放疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期食管鳞癌的II期探索性研究
256603
探究放疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期食管鳞癌的客观缓解率(ORR)。
单臂
Ⅱ期
非随机研究
N/A
企业
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30
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2022-01-01
2022-12-31
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1.组织病理学证明的Ⅱ-Ⅳa颈段、胸段食管鳞癌(UICC 2002分期); 2.ECOG 0-1级;预期寿命>6个月; 3.年龄18-80岁,男女不限;至少能进流质饮食; 4.入选前未用化疗、放疗; 5.无免疫治疗史; 6.未行手术治疗; 7.无严重的过敏史; 8.血红蛋白>=100 g/L,WBC>=3.5x10^9 /L,中性粒细胞>=1.5x10^9,血小板>=100x10^9 /L;CR<=1.5x正常上限,TB<=2.5x正常上限,AST和ALT<=2.5x正常上限,AKP<=2.5x正常上限; 9.钡餐造影病变长度10cm; 10.签署知情同意书。;
登录查看1.其它部位恶性肿瘤病史; 2.食管重复癌; 3.孕妇或哺乳期病人; 4.有生育能力但未用避孕措施; 5.严重的合并症:极高危高血压、严重肺功能损伤、大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病; 6.传染病活动期; 7.目前或入选前四周内参加其它临床试验; 8.同时用其它抗癌药治疗(包括抗癌中药); 9.食管支架置入术后; 10.有穿孔倾向的病例; 11.有器官移植病史; 12.对单克隆抗体过敏史或无法控制的过敏性哮喘; 13.患有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史; 14.原发性免疫缺陷病史患者; 15.患有间质性肺病或需要激素治疗的非感染性肺炎,或有活动性结核; 16.曾接受过T细胞协同刺激或检查点通路的任何药物; 17.给药前28天内接受过减毒或疫苗。;
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