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首页 临床进展 评价TQH3910片治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性临床试验

【CTR20222414】评价TQH3910片治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222414

试验状态

主动终止（因公司战略调整，现申办方决定终止此项目。本项目我受试者筛选入组，无安全性问题。）

药物名称

TQH-3910片

药物类型

化药

规范名称

TQH-3910片

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

评价TQH3910片治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性临床试验

试验专业题目

评价TQH3910片治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

"主要目的：评价TQH3910在甲氨蝶呤反应不佳（MTX）的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性。 次要目的：评价TQH3910在甲氨蝶呤反应不佳中重度活动性类风湿关节炎患者的安全性。"

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 204 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.既往使用过任何tsDMARDs；

2.受试者必须在首次给药前停止bDMARDs治疗；

3.在基线检查前8周，受试者在本研究需评估的关节部位，进行了关节手术，或者接受关节腔内注射糖皮质激素治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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