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【ChiCTR2400091496】秋葵眼贴对比玻璃酸钠联合氧氟沙星滴眼液治疗睑板腺功能障碍:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400091496

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

干眼

试验通俗题目

秋葵眼贴对比玻璃酸钠联合氧氟沙星滴眼液治疗睑板腺功能障碍:随机对照试验

试验专业题目

秋葵眼贴治疗睑板腺功能障碍相关性干眼的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估秋葵眼贴治疗睑板腺功能障碍相关性干眼患者的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

主要研究者吴奕婷采用随机数字表(SPSS 25.0生成)生成随机序列

盲法

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

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入选标准

1.于复旦大学附属中山医院眼科门诊就诊的MGD患者; 2.年龄:18-80岁; 3.性别不限; 4.研究对象签署《知情同意书》。;

排除标准

1 患有青光眼、泪道阻塞、角膜炎、虹膜炎等眼部疾病及眼部外伤史; 2. 近1个月有角膜接触镜佩戴史; 3. 近1个月曾接受Lipiflow睑板腺热脉动治疗、强脉冲光治疗、睑板腺探通术等; 4. 近3个月有眼部手术史如白内障手术、屈光手术等; 5. 严重皮肤病、系统性红斑狼疮、干燥综合征等全身系统性疾病; 6. 对秋葵成分过敏; 7. 正在使用全身性抗生素、糖皮质激素或免疫抑制剂; 8. 妊娠期或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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