ChiCTR1800017947
尚未开始
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2018-08-24
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BK病毒相关肾病，膀胱癌
BK多瘤病毒体液和组织诊断体系的优化和应用研究
BK多瘤病毒体液和组织诊断体系的优化和应用研究
1. 优化BKV体液诊断体系和靶标，提高诊断的覆盖度、特异度和BKV相关疾病的阳性预测值，简化诊断流程以利于其临床推广； 2. 探索BKV组织诊断的替代方法，提高组织诊断的灵敏度和精确度; 3. 应用优化的诊断方法研究BKV与膀胱癌的相关性。
诊断性病例对照试验
诊断试验新技术
本研究为多中心研究，所有符合入组条件的样本全部由主申请单位项目人员按照时间先后收集，直到BKV阳性患者和阳性样本的数目达到目标数量为止。
Not stated
上海申康医院发展中心市级医院新兴前沿技术联合攻关项目；上海市公共卫生临床中心认证PI专项科研基金（KSF0768）
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2018-10-30
2021-10-30
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1. 18-65岁肾移植患者、HIV感染者或膀胱癌患者； 2. 回顾性研究中肾穿刺所选全部样本中BKV阳性率需占50%以上； 3. 回顾性研究中肾移植受者尿液所选全部样本中BKV阳性率需占50%以上。 4. 前瞻性研究优先入选尿液BK病毒阳性的肾移植受者（全部样本保证尿液BK病毒阳性率不低于50%）； 5. 前瞻性研究优先入选尿液BK病毒阳性的膀胱癌患者（全部样本保证尿液BK病毒阳性率不低于50%）。；
登录查看1. 血尿排除（红细胞数量：离心尿>3个/高倍视野或>8000个/mL，非离心尿>1-2个/高倍视野，或尿潜血检测阳性）； 2. 有尿路感染症状的患者样本排除； 3. 阳性样本已达到计划样本量后，BK病毒阴性样本排除； 4. 经研究者判定不适合本研究内容的样本排除。；
登录查看上海市公共卫生临床中心
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