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【ChiCTR1800018179】全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤患者的营养不良

试验通俗题目

全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察

试验专业题目

全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估恶性肿瘤患者服用全优膳后，营养状态和生活质量的变化，收集数据为采用全优膳进行口服营养治疗提供参考依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

东曜药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 接受化疗或者放化疗的中晚期肿瘤患者; ② a.半年内体重减少≥10%或体重在3个月内减少5%； b. BMI <18.5（70岁以上BMI＜21）； c.接受治疗而预计无法进食≥7天，或≥10天无法达到60%热量需求； d.经确诊为营养不良或恶液质的患者； 注：患者满足a~d中其中任一条件即可纳入。 ③ 可经口进食； ④ 预期生存时间≥3个月； ⑤ 体力状态：卡氏（KPS）评分≥60 ⑥ 依从性良好，签署知情同意书。；

排除标准

① 完全性肠梗阻； ② 严重呕吐或腹泻； ③ 无法逆转的3/4级骨髓抑制； ④ 药物不能控制的糖尿病； ⑤ 正在接受肠外营养； ⑥ 大量胸腹水和/或严重水肿； ⑦ 患者认知能力差，无法回答问题或填写问卷； ⑧ 经医师判断不可纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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