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【ChiCTR2400088561】经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索经皮耳迷走神经刺激用于腹腔镜结直肠癌根治术患者,是否能减轻患者术后疲劳。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由葛东建使用SPSS软件计算生成随机数字,将符合标准的患者随机分至各组。分组情况由一名不参与试验的护士保存在密码信封中。

盲法

双盲,分组情况对患者及麻醉医生保密

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者; (2)术前美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅲ级; (3)年龄在45-75周岁; (4)无迷走神经刺激器使用禁忌症者; (5)同意参与本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

(1)有taVNS使用经历,taVNS应用部位皮肤损伤患者; (2)有心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器等禁忌证者; (3)病理性疲劳(如多发性硬化症、帕金森病、创伤性脑损伤等); (4)存在气道高反应性(哮喘、COPD)者; (5)长期使用阿片类药物; (6)存在中枢神经系统或心理疾病(如焦虑症、抑郁症等);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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