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【ChiCTR2500097732】环泊酚及丙泊酚对肾脏部分切除患者术后短期肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏疾病

试验通俗题目

环泊酚及丙泊酚对肾脏部分切除患者术后短期肾功能的影响

试验专业题目

环泊酚及丙泊酚对肾脏切除手术患者术后短期肾功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察肾脏部分切除手术患者静脉使用丙泊酚或者环泊酚对术后短期肾功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字生成器给合格的受试者分配一个唯一的随机数，在麻醉诱导前不久打开。在进行药物配置时由独立的研究者根据信封随机号进行方案分配，然后信封密封保存直至整体研究完成。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-26

试验终止时间

2026-12-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 35-80 岁； （2）偏离理想体重≤25%； （3）美国麻醉医师协会 ASAⅠ– Ⅲ 级； （4）肾脏部分切除或肾盂成型手术患者； （5）既往无长期应用镇痛、镇静、抗焦虑药物病史； （6）知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者拒绝； （2）体重超过理想体重±25%； （3）怀孕或哺乳； （4）沟通交流障碍、认知功能障碍、有精神疾病史的患者； （5）对丙泊酚或者环泊酚过敏； （6）遗传性恶性高热、重度肾功能不全患者； （7）研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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