CTR20243123
进行中（尚未招募）
阿戈美拉汀片
化药
阿戈美拉汀片
2024-08-19
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治疗成人抑郁症，本品适用于成人。
阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
200137
主要目的：本试验旨在研究空腹及餐后口服上海现代制药股份有限公司生产的阿戈美拉汀片（25mg）的药代动力学特征，并以Les Laboratoires Servier持证的阿戈美拉汀片（Valdoxan®，25mg）作为参比制剂，比较两制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.对阿戈美拉汀类药物或其中某种活性成分或辅料有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；
2.有吞咽困难，或乳糖不耐受（曾发生过喝牛奶腹泻）者，或对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.有任何内分泌系统、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、精神疾病、肌肉骨骼系统等上述系统的慢性或严重疾病者且研究医生判断异常有临床意义者；
登录查看深圳市宝安区松岗人民医院;深圳市宝安区松岗人民医院
518105;518105
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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