ChiCTR2400093538
尚未开始
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2024-12-06
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难治性糖尿病黄斑水肿
地塞米松玻璃体内植入剂联合复方丹参滴丸治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床疗效及作用机制
地塞米松玻璃体内植入剂联合复方丹参滴丸治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床疗效及作用机制
200036
（1） 探讨 IDI联合复方丹参滴丸治疗难治性DME的临床疗效，为难治性DME的治疗提供新思路； （2）利用难治性DME患者血液及房水样本分析IDI联合复方丹参滴丸治疗难治性DME的作用机制； （3）分析难治性DME患者血液及房水中细胞因子含量表达与临床参数的相关性，为难治性DME的预后因素提供参考指标。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究中采用计算机产生随机序列
评价者盲
中华国际医学交流基金会科研基金项目
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30
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2025-01-01
2026-12-31
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（1）经内分泌科确诊为２型糖尿病； （2）经裂隙灯、眼底照相、眼底血管荧光造影、SD-OCT 等检查确诊为 DME； （3）经过至少 3 次以上抗 VEGF药物治疗后，SD-OCT 检查仍显示 CRT ＞ 300 μm； （4）IDI 注射治疗前眼压( intraocular pressure，IOP)正常( 10 ～ 21 mm Hg) ; （5）依从性好，可完成研究，并接受随访； （6）眼前段正常，屈光介质清，可窥清眼底。；
登录查看（1） 既往接受过口服复方丹参滴丸、眼内注射IDI等其他糖皮质激素治疗、眼内除玻璃体抗VEGF注射外其他手术; （2）对造影剂及药物过敏者; （3）屈光介质混浊，严重影响眼底检查; （4）既往青光眼、IOP升高或浅前房者； （5）不能配合完成OCT检查； （6）合并严重心脑血管、肝脏、造血系统疾病者； （7）合并严重危及生命的原发性疾病及精神疾病者； （8）妊娠或哺乳期女性； （9）正在参加其他药物临床试验者。；
登录查看上海交通大学医学院附属同仁医院
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