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首页 临床进展 潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

【ChiCTR2000032919】潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032919

试验状态

正在进行

药物名称

潞党参口服液

药物类型

中药

规范名称

潞党参口服液

首次公示信息日的期

2020-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

试验专业题目

潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察潞党参口服液治疗新冠肺炎恢复期患者消化下降的临床疗效，形成中医特色的新冠肺炎康复治疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学专业人员按照临床研究中央随机系统（网络版）电脑生成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-08

试验终止时间

2021-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准； 2、以乏力、纳差、腹胀、便溏等消化功能下降症状为主要临床表现者，同时出现其中3个症状者，或单项症状视觉模拟评分法(VAS)大于5分者 3、治愈出院大于2周的患者； 4、年龄在18-70岁； 5、签署知情同意书。；

排除标准

1、由于其他原因或消化系统疾病导致的乏力、纳差、腹胀、便溏患者； 2、由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者； 3、伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 4、过敏体质，对治疗方案涉及的药物过敏者； 5、妊娠期或哺乳期妇女； 6、精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 7、正参加其它临床试验者； 8、根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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