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【ChiCTR2400083635】R-CMOP方案治疗初治结外受累弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083635

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

R-CMOP方案治疗初治结外受累弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、单中心临床研究

试验专业题目

R-CMOP方案治疗初治结外受累弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价R-CMOP方案治疗初治结外受累弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

石药集团欧意药业有限公司

试验范围

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目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 经组织病理学确诊的初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,伴有结外受累;

排除标准

1.1. 首次使用本研究药物前4周内,接受过抗肿瘤治疗(包括化疗、靶向治疗、大量激素疗法[地塞米松>20mg]等)或参加其他临床试验且接受临床试验用药;

2.2. 对任何研究药物或其成分有超敏反应;

3.3. 不可控制的系统性疾病(如进展期感染、不可控制的高血压、糖尿病等);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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