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首页 临床进展 评价 HRS-5635 注射液单药或与其他药物联合在慢性乙型肝炎经治患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行设计II期临床研究

【CTR20241805】评价 HRS-5635 注射液单药或与其他药物联合在慢性乙型肝炎经治患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行设计II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241805

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-5635注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-5635注射液

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

评价 HRS-5635 注射液单药或与其他药物联合在慢性乙型肝炎经治患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行设计II期临床研究

试验专业题目

评价 HRS-5635 注射液单药或与其他药物联合在慢性乙型肝炎经治患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行设计II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 HRS-5635 注射液单药或与其他药物联合在慢性乙型肝炎经治患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 165 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

排除标准

1.有肝硬化，存在肝功能失代偿，确诊或疑似肝癌，合并其他经研究者判断可能影响研究评价的肝脏疾病；

2.合并自身免疫性疾病；

3.未控制的糖尿病、需要临床干预的甲状腺疾病或有临床意义的甲状腺功能异常、神经精神疾病、严重肺部疾病、慢性肾脏病以及视网膜病变（仅适用于 Part B）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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