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【ChiCTR2400079777】后极部巩膜形态对屈光调节下黄斑区视网膜力学及生物学参数的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400079777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

后极部巩膜形态对屈光调节下黄斑区视网膜力学及生物学参数的影响

试验专业题目

后极部巩膜形态对屈光调节下黄斑区视网膜力学及生物学参数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)分析不同高度近视黄斑区巩膜形态对调节下黄斑区视网膜力学环境的影响,探索高度近视黄斑区视网膜力学特性及近视牵拉性黄斑病变可能的力学机制。 2) 验证广角OCT对眼球后极部形态检测的准确性,为后期推广应用、降低医疗成本提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

青年人才培养专项基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18-40岁; 2: 自愿加入本研究;

排除标准

1: 最佳矫正视力<0.05 2: 合并葡萄膜炎、青光眼、年龄相关性黄斑变性、视网膜血管阻塞、脉络膜新生血管、视网膜劈裂、视网膜前膜、玻璃体黄斑牵拉、眼底合并局灶性脉络膜视网膜萎缩、漆裂纹、Fuch‘s 斑、黄斑萎缩等眼部病变 3: 存在影响视觉功能的眼部外伤史 4: 因其他眼部疾病继发高度近视,如先天性白内障、FEVR、Stickler综合症等 5: 眼球结构异常引起屈光度异常,如球形晶体、圆锥角膜 6: 研究医生认为会影响临床试验的结果的任何情况(如受试者易发生精神紧张、情绪不能控制、抑郁、依从性差、精神及身体状况无法配合相应眼科检查等);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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