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【ChiCTR-IOR-16009152】子宫全切术羟考酮镇痛中给予甲强龙预抗炎与术后帕瑞昔布钠抗炎对镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009152

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠/帕瑞昔布钠

药物类型

/

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠/帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2016-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤、子宫腺肌症

试验通俗题目

子宫全切术羟考酮镇痛中给予甲强龙预抗炎与术后帕瑞昔布钠抗炎对镇痛效果的影响

试验专业题目

子宫全切术羟考酮镇痛中给予甲强龙预抗炎与术后帕瑞昔布钠抗炎对镇痛效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探究子宫全切术羟考酮镇痛中甲强龙预抗炎与术后帕瑞昔布钠抗炎镇痛效果的差异。 ②探究甲强龙预抗炎措施及术后帕瑞昔布钠抗炎与患者围术期血清炎症因子之间的关系,及对炎性反应时程的影响。 ③探究炎症因子与术后疼痛时程的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法(由研究者在medsci网站生成随机数字表)

盲法

/

试验项目经费来源

医院院内课题资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-05

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级I~II级 ②年龄18~65岁 ③在宣武医院行择期腹腔镜辅助阴式子宫全切术的患者;

排除标准

①年龄不在适宜范围内的患者,ASA分级III级及以上;②合并肾功能不全(血肌酐>177μmol/L)、充血性心力衰竭(NYHA分级IV级)或其他严重的系统性疾病;③过去6个月内发生过脑血管疾病,包括脑出血和脑梗死,或6个月以上合并神经系统后遗症;④严重营养不良或激素分泌不足的患者;⑤有吸烟史的患者;⑥急性创伤或炎性疾病,如血栓栓塞性疾病;⑦导致炎症因子升高的疾病,如感染、恶性肿瘤、结核、肺梗塞、亚急性细菌性心内膜炎、心包炎、心肌梗塞、胆囊炎、腹膜炎、恶性淋巴瘤、白血病、胶原病、过敏性及自身免疫性疾病活动期及其他系统的炎症;⑧严重酗酒及药物滥用患者;⑨有帕瑞昔布钠、甲强龙或羟考酮使用禁忌的患者;⑩不同意参加试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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