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【ChiCTR2400088417】探索心力衰竭患者手指部感觉刺激前后心率变异性变化的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

探索心力衰竭患者手指部感觉刺激前后心率变异性变化的研究

试验专业题目

探索心力衰竭患者手指部感觉刺激前后心率变异性变化的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

此研究旨在通过静息心率、心率变异性的时域分析(SDNN,rMSSD,pNN50)和频域分析(TP,LF,HF,LF/HF)计算机械手指感觉刺激前后心率变异性的变化,以探讨机械手指感觉刺激能否提高心衰患者的心率变异性,为心衰患者治疗提供新途径

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合慢性心力衰竭诊断标准,正在我院心内科病房进行住院治疗; 2、意识清楚,言语认知正常; 3、双侧上肢无骨折,无皮肤受损,无活动障碍; 4、年龄≥30岁且≤85岁,性别不限; 5、病情、生命体征稳定; 6、理解、同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1、合并周围神经病变及其他中枢神经病变; 2、中重度贫血:血红蛋白<90g/L; 3、存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等,影响相关评估和治疗; 4、存在脑梗、脑出血、合并严重肝、肾功能不全、肺部感染等严重并发症; 5、肢体瘫痪,上肢存在骨折、组织损伤、周围神经损伤; 6、罹患恶性肿瘤; 7、甲状腺功能亢进或减退患者; 8、妊娠期、哺乳期女性,对育龄期妇女的HCG试验,以排除妊娠; 9、 房性心动过速,房性早搏,室性早搏,室上速等心律失常患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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