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【CTR20192054】腮腺炎减毒活疫苗保护效果研究

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基本信息
登记号

CTR20192054

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

腮腺炎减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

腮腺炎减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2019-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性腮腺炎

试验通俗题目

腮腺炎减毒活疫苗保护效果研究

试验专业题目

加强免疫腮腺炎减毒活疫苗对儿童流行性腮腺炎的保护效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为有效的控制腮腺炎的发病和流行，建立人群的免疫屏障，达到对腮腺炎病毒的长期免疫保护，现对3~15岁健康儿童开展腮腺炎疫苗加强免疫保护效果观察研究，评价加强免疫的保护效果，为腮腺炎免疫预防策略的完善提供科学数据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-09-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.3-15岁健康儿童；2.受试者合法监护人能签署广西腮腺炎疫苗预防接种知情同意书；3.受试者及其合法监护人能够同意参加安全性随访（第3天、第7天和第14天电话随访），并且能够遵守所有试验程序；

排除标准

1.既往有腮腺炎患病史；2.除1剂MuCV和1剂科兴腮腺炎疫苗外，有其他MuCV接种史或不详者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病原控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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