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【ChiCTR2500097272】右美托咪定鼻喷雾剂两种给药方式在椎间孔镜检查术监护麻醉中效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂两种给药方式在椎间孔镜检查术监护麻醉中效果的比较

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂两种给药方式在椎间孔镜检查术监护麻醉中效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定鼻喷雾剂在椎间孔镜检查术监护麻醉中的安全性、可靠性和最佳的给药方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法随机分配患者组别

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在河北省人民医院监护麻醉下行椎间孔镜检查术的手术患者男女不限，年龄18-65岁，意识清楚具有民事行为能力，无手术和麻醉禁忌症。；

排除标准

1、有严重的鼻炎和鼻腔畸形的患者；有口腔溃疡的患者。 2、有心肌梗死、不稳定心绞痛、严重心律失常、心功能不全的患者。 3、有严重哮喘、严重肺气肿、严重支气管炎、严重慢性阻塞性肺疾病患者。 4、有严重肝功能不全患者。 5、对右美托咪定及其成分过敏的患者 6、患者拒绝。 7、患者术中出现严重不良反应，终止手术或更改麻醉方式者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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