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ChiCTR2300069281
尚未开始
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2023-03-12
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文身
755nm皮秒激光和纳秒激光治疗文身的前 瞻性、随机、自身对照研究
755nm皮秒激光和纳秒激光治疗文身的前 瞻性、随机、自身对照研究
比较755nm皮秒激光和纳秒激光治疗文身的临床疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号(如1-30号患者),纳入试验的患者依次分配编号,皮损由操作医生用分界线分为上下或左右两部分,上侧、左侧为A区、下侧、右侧为B区,电脑随机分配A和B区作为治疗侧1和治疗侧2(治疗侧1将接受皮秒激光治疗,治疗侧2将接受纳秒激光治疗),并将分配结果装入信封,密封保存。治疗前由操作医生启封对应预编的信封,根据信封内分配方案对相应区域给予处理。
仅对评价者盲。
卫生公益性行业科研专项
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30
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2023-03-31
2023-07-31
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1. 符合文身的诊断,文身颜色为蓝色或黑色,年龄18岁-60岁,男女不限; 2. 从未接受过其他治疗; 3. 文身病程大于1个月,文身长度大于1cm,且宽度大于0.5cm,或面积大于0.5cm2,并可对称划分为两部分(长度相同或面积相同); 4. 在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书,愿意接受自身对照试验,并配合随访。;
登录查看1. 突发急性疾病; 2. 孕妇或有备孕计划的妇女; 3. 对表面麻醉剂过敏; 4. 病灶区域存在伤口,或表皮破溃患者; 5. 有明显的全身性疾病或治疗区域有明显病症; 6. 正参加其他临床试验患者。;
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科
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