ChiCTR2300073730
尚未开始
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2023-07-19
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牙列缺损
评价利多齿骨水平牙种植体用于上颌窦底内提升同期植入的前瞻性、单组目标值临床试验
评价利多齿骨水平牙种植体用于上颌窦底内提升同期植入的前瞻性、单组目标值临床试验
通过评价利多齿骨水平牙种植体（系统）用于上颌窦底内提升同期种植的种植成功率来评估其用于上颌窦底提升时的有效性和安全性。 1.主要目的 评价种植体修复后的种植成功率。 2.次要目的： （1）评价种植体（系统）用于上颌窦底提升时的种植体稳定性； （2）评价种植体（系统）用于上颌窦底提升时的周围软组织健康评价： 探诊出血（BOP） 探诊深度（PD） 菌斑指数（PLI）。
单臂
其它
N/A
N/A
自筹
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50
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2023-08-01
2026-01-31
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1.了解种植修复过程并签署了术前知情同意书，并能按要求复查； 2.年龄18～75岁，性别不限； 3.上颌磨牙区缺牙，剩余骨高度为5mm-8mm、骨宽度至少为7.2mm，需进行上颌窦底提升（提升2-4mm）的患者； 4.上颌窦内无明显炎症、囊肿、分隔等； 5.缺牙区骨质、骨量满足种植体同期植入要求； 6.种植体植入区域口腔黏膜及软组织无明显炎症或病损，邻近牙无牙周炎症或根尖炎症。；
登录查看1.有系统性疾病可能影响术后愈合期和/或骨结合者，如未控制的糖尿病、高血压等； 2.系统或局部的骨性疾病，如骨结核，骨炎，骨肿瘤等； 3.长期服用可能影响术后愈合或骨结合的特殊药物者； 4.患有口腔外科手术禁忌症患者； 5.近3年内进行放射治疗或化学治疗的患者； 6.尚未控制的牙周炎； 7.酒精依赖、吸毒、烟草或其他药物成瘾者； 8.同时参加其他临床研究或在最近3个月内参加过其他临床研究； 9.研究者认为其他不适合试验的情况。；
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