洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 沙利度胺与奥氮平联合5羟色胺受体拮抗剂+激素治疗高度致呕性化疗导致的迟发性恶心、呕吐的随机对照研究

【ChiCTR2100045323】沙利度胺与奥氮平联合5羟色胺受体拮抗剂+激素治疗高度致呕性化疗导致的迟发性恶心、呕吐的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045323

试验状态

正在进行

药物名称

沙利度胺+奥氮平

药物类型

/

规范名称

沙利度胺+奥氮平

首次公示信息日的期

2021-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高致呕性化疗引起的恶心、呕吐

试验通俗题目

沙利度胺与奥氮平联合5羟色胺受体拮抗剂+激素治疗高度致呕性化疗导致的迟发性恶心、呕吐的随机对照研究

试验专业题目

沙利度胺与奥氮平联合5羟色胺受体拮抗剂+激素治疗高度致呕性化疗导致的迟发性恶心、呕吐的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价沙利度胺联合5-羟色胺受体拮抗剂加地塞米松是否具有类似或优于奥氮平联合二者的止呕作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用EXCEL表格随机产生140个随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2022-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，未接受过化疗的恶性肿瘤患者； 2.接受高致呕性化疗方案：顺铂>=50 mg/m^2加或不加其他化疗药物；或多柔比星60 mg/m^2，或表柔比星>= 80 mg/m^2+环磷酰胺600 mg/m^2； 3.ECOG 0-2； 4.预期命12周以上； 5.育龄期妇女，纳入前7天妊娠试验阴性； 6.骨髓、肝肾功能能耐受化疗（肌酐<117 UMOL/L,AST,ALT不超过正常值3倍）； 7.中性粒细胞数>=15000/mm^3； 8.患者（或其法定代表人）签署知情同意书，表明理解研究的目的和过程要求，并且愿意参加此研究。；

排除标准

1.纳入前24小时有恶心或呕吐症状； 2.胃幽门梗阻或肠梗阻； 3.严重的电解质紊乱； 4.已知的神经系统疾病或严重认知障碍； 5.有症状或疑诊脑转移； 6.未控制的充血性心力衰竭，心律失常，或6月内发生过急性心肌梗死； 7.有未控制的胃溃疡，糖尿病，或其他激素治疗禁忌症； 8.有症状的血栓，使用过或疑似用过麻醉镇痛药，CHOP方案治疗，培美曲唑，或紫杉醇为基础的化疗方案；同时使用其他影响止呕效果的药物； 9.同时行腹部放疗； 10.无法口服或吸收药物； 11.其他不合适参加本临床实验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
沙利度胺+奥氮平的相关内容
药品研发
点击展开

海南省人民医院的其他临床试验

更多

海南省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

沙利度胺+奥氮平相关临床试验

更多