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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，同时上传研究计划书、知情同意书模板。 胸外科手术患者围术期使用布地格福缓解咳嗽研究方案

【ChiCTR2200060625】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，同时上传研究计划书、知情同意书模板。 胸外科手术患者围术期使用布地格福缓解咳嗽研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部肿瘤/咳嗽

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，同时上传研究计划书、知情同意书模板。 胸外科手术患者围术期使用布地格福缓解咳嗽研究方案

试验专业题目

胸外科手术患者围术期使用布地格福缓解咳嗽研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察使用布地格福三联吸入气雾剂治疗对胸外科手术患者围术期及术后止咳效果与安全性，分析患者术后的咳嗽程度评估以及肺功能等方面的差异，评价不同治疗模式在患者临床治疗中的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机分层

盲法

不适用

试验项目经费来源

第三方资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁; 2.胸腔镜（VATS）肺叶切除术、肺段切除术的患者 3.术前签署知情同意书；

排除标准

1.在过去30天内参与其它干预性临床研究； 2.确诊或疑诊为肺部感染； 3.确诊或疑诊为肺结核； 4.术式为楔形切除的患者； 5.合并鼻后滴漏、胃食管反流患者； 6.近期有心肌梗死、心力衰竭、需要药物治疗的心律不齐等； 7.COPD确诊患者 ； 8.手术过程中转开胸、出血量大于1000mL或者二次手术 9.一秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）实测值小于1.0L/S或FEV1/用力肺活量（FEV）小于60% 由研究者判断不适合本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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