ChiCTR2100043698
正在进行
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2021-02-27
/
全身麻醉
罗时超医师：请填写伦理委员会联系人。 苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导和维持的药代及药效学的随机、单盲、平行、阳性对照研究
苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导和维持的药代及药效学的随机、单盲、平行、阳性对照研究
410013
采用随机、单盲、平行、阳性对照的方法，在择期手术中评估苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性。观察苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导和维持的药代动力学及药效学特点，进一步明确瑞马唑仑药代-药效学之间的关系，为苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导和维持的临床合理应用提供参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由不参与试验的人员用软件 PASS 15.0进行随机，产生随机序列。
未说明
白求恩基金会
/
300;100
/
2021-01-01
2023-01-01
/
① 18 周岁≦ 年龄≦ 65 周岁，性别不限； ② ASA 分级为 I-III 级； ③ 18 kg/m2≦ BMI≦ 30kg/m2； ④ 需要在全身麻醉下进行择期手术，且需要气管插管的非心胸、非脑外手术受试者； ⑤ 能够理解、自愿签署知情同意书（ICF），并愿意遵守试验方案要求。；
登录查看① 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者。 ② 颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病者； ③ 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； ④ 一个月内每天或近三个月内间断服用苯二氮卓类药物和/或阿片类药物； ⑤ 访视 1 开始前 2 年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史。酗酒定义为定期饮酒超过 14 次/周（1次= 150 mL 葡萄酒或360 mL啤酒或 45 mL烈酒）； ⑥ 妊娠或哺乳期女性； ⑦ 经研究者判定不适合入选的其它情况。；
登录查看中南大学湘雅三医院麻醉科
410013
全球上市
一致性评价
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
