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首页 临床进展 对乙酰氨基酚在儿童截骨矫形手术中预防性镇痛的临床应用

【ChiCTR2500095363】对乙酰氨基酚在儿童截骨矫形手术中预防性镇痛的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童截骨矫形手术

试验通俗题目

对乙酰氨基酚在儿童截骨矫形手术中预防性镇痛的临床应用

试验专业题目

对乙酰氨基酚在儿童截骨矫形手术中预防性镇痛的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为单中心、随机对照的前瞻性临床实验，旨在探究对乙酰氨基酚用于儿童截骨矫形手术预防性镇痛的效果及持续时间，并观察相关并发症，从而阐明对乙酰氨基酚在儿童中应用的安全性和有效性，以期完善儿童截骨矫形手术围手术期镇痛管理方案，加速患儿康复，同时为小儿骨科手术疼痛管理提供临床经验。此外，本研究首次探究完善的围手术期疼痛管理方案对改善多次手术患儿心理问题的作用，以期为改善多次手术患儿围手术期心理问题提供临床经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用SPSS软件生成随机数字序列，将每个符合标准的患儿随机分配到 预防性镇痛组或常规组中

盲法

双盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2026-01-08

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄6-18岁（学龄期）； 2）拟择期行截骨矫形手术者； 3）首次手术者； 4）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；

排除标准

1）对乙酰氨基酚过敏者； 2）术前心肺功能、肝肾功能、凝血功能异常者； 3）合并有葡萄糖-6-磷酸酶脱氢酶缺乏症者； 4）硬膜外穿刺失败； 5）合并神经及精神类疾病； 6）慢性疼痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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