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首页 临床进展 孕期运动与产后单次小剂量艾司氯胺酮对产后抑郁症状的疗效比较：一项非劣效性临床试验

【ChiCTR2400089997】孕期运动与产后单次小剂量艾司氯胺酮对产后抑郁症状的疗效比较：一项非劣效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期抑郁

试验通俗题目

孕期运动与产后单次小剂量艾司氯胺酮对产后抑郁症状的疗效比较：一项非劣效性临床试验

试验专业题目

孕期运动与产后单次小剂量艾司氯胺酮对产后抑郁症状的疗效比较：一项非劣效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察行剖宫产手术女性的孕期运动和围术期使用小剂量艾司氯胺酮两者对产后抑郁的影响来比较治疗的有效性，并探讨其可能机制，以期为减轻围产期抑郁提供一定的非药物治疗的参考和研究思路。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）18-45岁青中年女性患者; (2）ASA I～III级; (3）产前BMI 18.5-29.9kg/m2; (4）拟行经腰-硬联合麻醉后剖宫产手术（孕周>37周）;；

排除标准

(1）既往有脑血管手术病史；肝、肾、肺等重要脏器功能不全者； (2）药物和酒精滥用史，近期使用镇静、抗抑郁或阿片类药物史； (3）有精神疾病、智力障碍或无法沟通配合患者； (4）严重睡眠障碍或慢性疼痛病史； (5）长期围术期使用NSAIDs类药物； (6）术中大出血、严重心律失常等突发事件者； (7）有甲亢、先兆子痫、子痫、前置胎盘或胎盘早剥等疾病的患者； (8）患有腰-硬联合麻醉禁忌症的患者； (9）参加过其他临床研究的患者； (10）不能遵守研究方案和程序中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽皖北煤电集团总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

234000

联系人通讯地址
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