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首页 临床进展 联合应用Advisor HD Grid多极导管及常规大头导管标测与常规大头导管标测消融左室乳头肌来源室性早博安全性、有效性前瞻性随机多中心研究

【ChiCTR2400088552】联合应用Advisor HD Grid多极导管及常规大头导管标测与常规大头导管标测消融左室乳头肌来源室性早博安全性、有效性前瞻性随机多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左室乳头肌室早搏

试验通俗题目

联合应用Advisor HD Grid多极导管及常规大头导管标测与常规大头导管标测消融左室乳头肌来源室性早博安全性、有效性前瞻性随机多中心研究

试验专业题目

联合应用Advisor HD Grid多极导管及常规大头导管标测与常规大头导管标测消融左室乳头肌来源室性早博安全性、有效性前瞻性随机多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价Advisor HD Grid多电极导管指导左室乳头肌室性早搏消融的有效性、安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分布码由独立统计学家生成，随机序列由独立人员输入Redcap系统。系统根据入组顺序分配随机数和分组信息，以完成随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

雅培公司横向经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-80岁；（2）12导联心电图提示为单形性左室乳头肌性早搏患者，≥8 000 个/ 24 h 或 ≥ 400 个/h ，室早为单形性，伴不同程度的心悸 、胸闷等症状。（3）均在射频消融术前停止服用抗心律失常药物超过5 个半衰期 ，胺碘酮停用4周以上。；

排除标准

心电图 、超声心动图 、胸片和实验室检查 （心肌损伤标志物 、电解质等 ）显示为器质性心脏病 （如心肌病 、先天性心脏病 、心肌炎等 ）、遗传性心律失常综合征及甲状腺功能亢进等全身系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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