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首页 临床进展 机器人甲状腺癌全切及侧颈淋巴结清扫对比开放手术的多中心、前瞻性队列研究

【ChiCTR2400090071】机器人甲状腺癌全切及侧颈淋巴结清扫对比开放手术的多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

机器人甲状腺癌全切及侧颈淋巴结清扫对比开放手术的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

机器人甲状腺癌全切及侧颈淋巴结清扫对比开放手术的多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨机器人甲状腺癌全切及侧颈淋巴结清扫与开放手术对患者术后疗效与安全性（淋巴结清扫率、局部复发率）等的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

187

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁； 2.经FNA后确诊为分化型甲状腺癌； 3.病灶直径<40mm； 4.需要进行甲状腺全切及侧颈部存在明确或可疑淋巴结转移需做侧颈清的甲状腺癌患者； 5.愿意配合提供血液检测样本、患者影像学及术后病理常规等相关病历资料，愿意将检测数据用于临床机构的科学研究； 6.签署知情同意书，愿意配合本研究进行临床随访追踪。；

排除标准

1.有甲状腺手术史或颈部放疗史； 2.甲状腺肿瘤侵犯气管、食道、颈部大血管等邻近重要结构或远处转移者； 3.术后未发现有颈侧方淋巴结成转移者、有凝血功能障碍或心肺等重要脏器功能障碍不能耐受全身麻醉者； 4.有凝血功能障碍或心肺等重要脏器功能障碍不能耐受全身麻醉者； 5.患者同时患有可能影响随访和短期生存的其他疾病； 6.任何社会/心理问题，经研究者判断患者不适合参与本研究的; 7.患者同时患有可能影响随访和短期生存的其他疾病； 8.任何社会/心理问题，经研究者判断患者不适合参与本研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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