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【ChiCTR1800018531】滑膜炎颗粒联合双醋瑞因胶囊对膝骨关节炎患者细胞因子的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018531

试验状态

尚未开始

药物名称

滑膜炎颗粒+双醋瑞因胶囊

药物类型

/

规范名称

滑膜炎颗粒+双醋瑞因胶囊

首次公示信息日的期

2018-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

滑膜炎颗粒联合双醋瑞因胶囊对膝骨关节炎患者细胞因子的影响研究

试验专业题目

滑膜炎颗粒联合双醋瑞因胶囊对膝骨关节炎患者细胞因子的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过随机、安慰剂平行对照临床试验，进一步验证滑膜炎颗粒联合双醋瑞因胶囊对膝骨关节炎患者细胞因子的影响研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

研究人员；随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

相关公司支持及自费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合膝关节骨关节炎诊断标准患者； 2、符合WTO制定的膝关节积液诊断标准：①关节有肿胀、疼痛；②超声检查有关节积液，排除全身性肿胀性疾病(B超显示膝关节股骨与胫骨间腔内积液无回声均在大于0.3cm)；③ X 线检查关节间隙增宽、提示积液；④以前的治疗中抽取过积液；⑤浮髌试验阳性；⑥曾诊断为相关疾病骨质增生、风湿、类风湿、结核、外伤。 3、年龄≥40岁，性别不限； 4、同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书； 5、对本次研究所需的药物治疗具有良好耐受性，无相关禁忌症； 6、本次研究前 1 个月内未接受任何临床治疗。；

排除标准

1.类风湿关节炎、创伤性关节炎、痛风性关节炎、结核或变态反应引起的膝关节炎； 2.合并感染、骨折、脱位、韧带断裂、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、血友病性关节炎等可引起关节疼痛、肿胀及功能障碍的疾病； 3.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官疾病； 4.有药物滥用史、酗酒史或精神病史； 5.妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划； 6.对本试验药已知成份过敏及过敏体质； 7.入选前 1 个月内参加过其它临床试验； 研究者认为不宜参加本项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院 骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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