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首页 临床进展 聚乙二醇干扰素对高HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者向优势人群转换的临床研究

【ChiCTR2100046859】聚乙二醇干扰素对高HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者向优势人群转换的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046859

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素对高HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者向优势人群转换的临床研究

试验专业题目

聚乙二醇干扰素α-2b诱导高HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者向临床治愈优势人群转换：一项开放性试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨早期应用聚乙二醇干扰素α-2b是否能帮助高HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者向优势人群转换

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

本研究为开放研究

试验项目经费来源

云南省第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

88;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60周岁； 2. HBsAg阳性超过半年，HBeAg阴性，qHBsAg＞3000IU/ml，ALT正常； 3. 入选前半年内未接受过抗病毒治疗； 4. 对于处于育龄期的患者，同意整个试验期间选择适当的避孕措施（包括至少一种屏障避孕方法）； 5. 自愿加入本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1. 入选前1个月内曾使用保肝药物者（包括但不限于单烯磷脂酰胆碱、甘草酸二胺、熊去氧胆酸等药物）； 2. 血清抗HIV阳性； 3. 合并其它病因引起的肝脏疾病，如丙型肝炎、重度脂肪肝、自身免疫性肝病、药物性肝炎等； 4. 已进展为肝硬化或肝癌患者； 5. 伴有严重或无法控制的基础疾病：如感染、心脑血管意外、糖尿病、癫痫、类风湿关节炎、恶性肿瘤等； 6. 妊娠及哺乳期女性； 7. 怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 8. 3个月内或目前正在参加其他肝炎药物试验者； 9. 依研究者判断不适于参加研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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