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首页 临床进展 评价CBP-201在中国受试者中治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的一项临床研究

【CTR20211538】评价CBP-201在中国受试者中治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的一项临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211538

试验状态

已完成

药物名称

CBP-201注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CBP-201注射液

首次公示信息日的期

2021-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中度至重度特应性皮炎

试验通俗题目

评价CBP-201在中国受试者中治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的一项临床研究

试验专业题目

一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的双盲、多中心、随机对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的有效性 次要目的： 1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的安全性和耐受性 2.评估CBP-201在中重度AD受试者中的药代动力学（PK）特征 3.评估CBP-201的药效学（PD）特征 4.评估CBP-201的免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 255 ；

实际入组人数

国内: 330  ；

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2023-09-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时，12≤年龄≤75岁，性别不限；

排除标准

1.曾接受过度普利尤单抗或任何抗IL-4Rα或IL-13抗体治疗；

2.基线前2周内使用过用于治疗AD或有可能影响AD病情评估的外用药物，包括但不限于皮质类固醇、PDE-4抑制剂、Janus激酶（JAK）抑制剂、芳香烃受体激动剂、他克莫司或吡美莫司，或中药（TCM）或草药治疗等；

3.基线前2周内进行≥2次漂白浴；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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